El 2 de marzo, se anunció en el sitio web del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicamentos que los componentes de la jeringa precargable de polímero evaluados por Shandong Ujoin Medical Technology Co., Ltd. y Qidu Pharmaceutical Co., Ltd. fueron aprobados con éxito como “Activos”. Esta es la primera vez que productos similares en China pasan la revisión relacionada.
La jeringa prellenable se llama jeringa de tercera generación. Como un nuevo producto integrado de medicamentos y equipos, integra las dos funciones de almacenamiento de medicamentos y uso clínico. Es una importante forma de empaque y soporte para vacunas, agentes biológicos y productos farmacéuticos de alta gama. Ha sido adoptado por más y más empresas farmacéuticas y muestra una tendencia a reemplazar gradualmente las jeringas ordinarias.
La primera jeringa precargable del mundo nació en BD Company of America en 1984. En 2019, el mercado mundial de jeringas precargables alcanzó los 4600 millones de dólares estadounidenses, con el crecimiento más rápido entre todos los tipos de envases de envases farmacéuticos. En la actualidad, las jeringas precargables en el mercado están hechas de vidrio y materiales poliméricos, y las jeringas precargables hechas de materiales poliméricos tienen las ventajas de alta seguridad biológica, buena compatibilidad con medicamentos, fuerte rendimiento de sellado, dosis precisa, alta transparencia, menos adsorción de proteínas. , etc
Ujoin Technology se ajusta activamente a la nueva situación de “acelerar la mejora de los productos del sistema de embalaje en el campo de los materiales de embalaje” en el “Decimotercer Plan Quinquenal” nacional. Desde 2017, comenzó la investigación y el desarrollo de nuevas jeringas precargables de material polimérico y estableció conjuntamente un equipo de investigación y desarrollo de proyectos precargables con el Instituto de Investigación Farmacéutica Qidu. Después de cuatro años de arduo trabajo, el equipo R&D solicitó opiniones de expertos, estudió en profundidad los Requisitos para la evaluación de la consistencia de la calidad y la eficacia de los medicamentos genéricos para inyecciones químicas y otras políticas relacionadas, demostró y diseñó la estructura del producto, el molde del equipo y la fórmula de la materia prima. , y llevó a cabo una investigación profunda y sistemática sobre derechos de propiedad intelectual, estándares de calidad, verificación de procesos, compatibilidad e inspección de estabilidad, y superó con éxito barreras técnicas como hermeticidad al cuerpo, residuos de jeringas, propiedades de deslizamiento, contenido de aceite de silicona y uniformidad. El desempeño es igual o mejor que el de productos similares en el mercado internacional, reemplazando importaciones y llenando vacíos domésticos. Está catalogado como un proyecto de apoyo clave para que el gobierno central guíe la transferencia y transformación de los logros científicos y tecnológicos de los fondos locales de desarrollo científico y tecnológico.
Las jeringas precargables de polímero de Ujoin Technology son las primeras en China en aprobar la aprobación relacionada, lo que indica que la investigación sobre la fórmula del material, los parámetros del proceso y los estándares de calidad, la estabilidad y la seguridad, y la investigación y aplicación de políticas relacionadas de las jeringas precargables de polímero de la compañía han alcanzado el nivel avanzado en la misma industria en China. En la actualidad, Ujoin Technology ha introducido equipos avanzados internacionales y un sistema de control digital, ha construido talleres de producción con altos estándares y ya cuenta con las condiciones para la producción industrial a gran escala. Ujoin Technology aprovechará la importante oportunidad de mercado de mejorar los materiales de empaque impulsados por la evaluación constante de las inyecciones y el aumento en el uso de jeringas precargables por las vacunas COVID-19 v, acelerará la realización del objetivo de “a gran escala, orientado a la exportación y alto -desarrollo de calidad”, y acelerar la construcción de una base internacional de investigación y producción para nuevos materiales de embalaje médico.
